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“復(fù)方一枝黃花噴霧劑”為已上市產(chǎn)品，是貴州百靈獲得發(fā)明專利的17個(gè)苗藥之一，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生瘡，牙齦腫痛，口臭。此次藥物臨床試驗(yàn)是為申請(qǐng)變更其適用人群范圍的補(bǔ)充申請(qǐng)，擬在6-14歲急性咽炎兒童人群開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步積累兒童人群的人用經(jīng)驗(yàn)資料。

作為貴州百靈重點(diǎn)二線產(chǎn)品，復(fù)方一枝黃花噴霧劑近年來實(shí)現(xiàn)了較快的增長，已得到市場和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。據(jù)公開信息，該產(chǎn)品2020年銷售收入為1.29億元，在中國非處方藥物協(xié)會(huì)公布的“2020 年度非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜”中成藥?咽喉類位居第12名，排名逐年上升。

近年來，隨著空氣質(zhì)量變化、粉塵增多等因素影響，咽喉患病人數(shù)上升，用藥需求擴(kuò)大，2011 至 2017 年，我國咽喉疾病中成藥總體市場銷售額已從72.07億元增長到148.57億元，復(fù)合增長率為 12.81%，整體增長速度較快，市場成長性良好。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測，到2022年我國咽喉疾病中成藥市場銷售額將達(dá)到245.49億元左右。

行業(yè)普遍認(rèn)為，對(duì)臨床療效好、市場占有率高的中藥品種進(jìn)行二次開發(fā)，推進(jìn)中成藥的再創(chuàng)新，有利于體現(xiàn)中藥新價(jià)值、夯實(shí)產(chǎn)品科技競爭力和發(fā)展后勁。此次申請(qǐng)擴(kuò)大復(fù)方一枝黃花噴霧劑適用人群范圍，如獲得批準(zhǔn)，將進(jìn)一步增強(qiáng)該品種的市場競爭力，對(duì)貴州百靈盈利能力提升產(chǎn)生積極影響。