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新聞詳情

貴州百靈糖寧通絡(luò)深入開展糖尿病并發(fā)癥臨床研究
發(fā)布日期:2021-07-30 14:59:08瀏覽量:2862

7月29日,貴州百靈發(fā)布公告,公司與江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)(服務(wù))合同》,雙方擬共同參與苗藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑糖寧通絡(luò)片及乳膏治療糖尿病足病的臨床研究。


公告顯示,本次臨床研究是在貴州百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院多年積累治療糖尿病并發(fā)癥臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上開展。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年至2021年該院?jiǎn)为?dú)使用糖寧通絡(luò)對(duì)收治的1270名糖尿病并發(fā)癥患者平均住院治療時(shí)間約13天,總好轉(zhuǎn)率為98.74%,其中,糖尿病足病患者平均住院治療時(shí)間約25天,基本恢復(fù)。



根據(jù)方案,此次臨床研究計(jì)劃收集2021年至2022年在南通大學(xué)附屬醫(yī)院就診的糖尿病足病住院患者80例,隨機(jī)分為四組,干預(yù)并隨訪12周,觀察并分析糖寧通絡(luò)片對(duì)糖尿病足潰瘍愈合、血糖控制及全身情況的影響,評(píng)估其對(duì)糖尿病足病預(yù)后及轉(zhuǎn)歸的作用,為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病提供有效的臨床證據(jù)。


糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的血管病變導(dǎo)致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞,主要包括糖尿病足潰瘍、周圍動(dòng)脈病變、足部感染等,是全球糖尿病患者致殘、致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一,當(dāng)前尚缺乏有效的治療手段。研究表明,我國(guó)糖尿病患者因足部感染年截肢率達(dá)5.1%,糖尿病足潰瘍伴感染患者預(yù)后更差,截肢率為17%,死亡率為15%。糖尿病足病的高發(fā)病率、致殘率及死亡率,使探索治療糖尿病足病的有效藥物迫在眉睫。


在此背景下,貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫(yī)院圍繞糖寧通絡(luò)合作開展糖尿病足病相關(guān)臨床研究,對(duì)提升糖尿病足病患者生活質(zhì)量、降低糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會(huì)公共醫(yī)療支出等具有積極意義。



公開資料顯示,南通大學(xué)附屬醫(yī)院由愛國(guó)實(shí)業(yè)家張謇先生創(chuàng)建于1911年,已建院110周年,是省屬綜合性教學(xué)醫(yī)院,是江蘇省衛(wèi)健委認(rèn)定的具有區(qū)域影響力的長(zhǎng)三角北翼和沿海經(jīng)濟(jì)帶高水平醫(yī)療服務(wù)高地,同時(shí)也是高水平省級(jí)綜合類醫(yī)療中心。1994年被衛(wèi)生部首批評(píng)定為三級(jí)甲等醫(yī)院,1998年被確定為國(guó)際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。該院臨床診療及科研實(shí)力雄厚,科技量值排名全國(guó)第96位,中國(guó)醫(yī)院知庫(kù)排名全國(guó)第37位,艾力彼地市級(jí)醫(yī)院排名全國(guó)第19位。


糖寧通絡(luò)源于苗族民間驗(yàn)方,是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,已獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》,正在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,目前已在貴州省內(nèi)調(diào)劑至包括6家三甲醫(yī)院在內(nèi)的20多家醫(yī)院使用。經(jīng)過多年臨床實(shí)踐和觀察證實(shí),糖寧通絡(luò)可降低糖化血紅蛋白水平,降糖幅度與一線藥物相當(dāng),且穩(wěn)定性良好,對(duì)治療2型糖尿病及并發(fā)癥(如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等)具有一定的優(yōu)勢(shì)。


今年2月,糖寧通絡(luò)系列研究獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)支持,成為專項(xiàng)科研課題,將在全國(guó)20余家知名醫(yī)院開展多中心臨床研究。其中子課題之一,同樣瞄準(zhǔn)了糖尿病并發(fā)癥治療領(lǐng)域,將圍繞糖寧通絡(luò)對(duì)糖尿病并發(fā)癥“糖網(wǎng)”的療效和機(jī)制展開研究。



此次貴州百靈與南通大學(xué)附屬醫(yī)院合作,將為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病患者提供有效的臨床證據(jù),客觀公正地反映糖寧通絡(luò)臨床療效,讓更多糖尿病足病患者通過糖寧通絡(luò)而獲益。而隨著糖寧通絡(luò)防治2型糖尿病及并發(fā)癥方面的獨(dú)特價(jià)值在更深層次、更多角度、更大范圍內(nèi)持續(xù)得到驗(yàn)證,其人體臨床數(shù)據(jù)(人用歷史)也將進(jìn)一步得到積累,加速填補(bǔ)糖尿病并發(fā)癥臨床用藥空白。