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2021年2月，國家中醫(yī)藥管理局下達(dá)2021年度中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)課題立項(xiàng)計(jì)劃通知，糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討課題正式立項(xiàng)。該國家級(jí)科研課題由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院和貴州百靈作為承擔(dān)單位，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)主任委員、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊叔禹教授為主要研究者。截止2022年4月30日，全國共有20家醫(yī)院通過倫理審查和簽署合同，參與醫(yī)院有：

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、貴州中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、貴州省安順市人民醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、揚(yáng)州市中醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬巴南醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院。

子課題“糖寧通絡(luò)片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期-陰虛內(nèi)熱、目絡(luò)瘀阻證的有效性及安全性臨床研究”由國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)眼科學(xué)科帶頭人、成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院院長(zhǎng)段俊國教授擔(dān)任負(fù)責(zé)人，成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，該研究采用隨機(jī)、開放、陽性藥平行對(duì)照、多中心臨床方式展開，計(jì)劃納入240例糖尿病視網(wǎng)膜病變非增殖期患者，按1:1比例隨機(jī)分為糖寧通絡(luò)片試驗(yàn)組與羥苯磺酸鈣膠囊（達(dá)士明）對(duì)照組，以觀察糖寧通絡(luò)片降低視網(wǎng)膜病變程度和改善視力的有效性和安全性。

根據(jù)期中分析報(bào)告，截至4月30日，該項(xiàng)臨床研究共入組100例受試者，其中糖寧通絡(luò)片組受試者53例，對(duì)照組為羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明）治療已入組47例。

研究結(jié)果顯示，在主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，糖寧通絡(luò)片治療后最佳矯正視力（BCVA）隨著治療時(shí)間的推移，得分不斷升高，對(duì)照組略有下降，在治療12周后最佳矯正視力（BCVA）得分目標(biāo)眼結(jié)果較基線升高值糖寧通絡(luò)片組6.88分，羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明）組0.17分，糖寧通絡(luò)片組較羥苯磺酸鈣膠囊(達(dá)士明）組提高6.71分（P=0.0304），數(shù)據(jù)提示治療12周糖寧通絡(luò)片對(duì)最佳矯正視力（BCVA）的改善較優(yōu)。

眼底照相提示，糖寧通絡(luò)片能夠減少眼底微血管瘤、減少滲出、進(jìn)而減少微循環(huán)淤血，改善微循環(huán)。

安全性方面，未觀察到與糖寧通絡(luò)片相關(guān)的不良反應(yīng)，提示糖寧通絡(luò)片臨床使用良好。

“相較于其他并發(fā)癥，糖網(wǎng)治療的研究更為直觀，可以通過眼底照相非常清晰地看到眼底的病變，如視網(wǎng)膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標(biāo)都可以客觀呈現(xiàn)和定量分析。”段俊國教授指出，“通過科學(xué)客觀指標(biāo)得出的結(jié)論是過硬的，能夠客觀反映糖寧通絡(luò)對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效?！?/span>

此次臨床研究也再次證實(shí)了糖寧通絡(luò)在并發(fā)癥糖網(wǎng)治療領(lǐng)域的突出優(yōu)勢(shì)。在此前由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長(zhǎng)孫曉波團(tuán)隊(duì)展開的一項(xiàng)研究中，通過與二甲雙胍對(duì)照實(shí)驗(yàn)，糖寧通絡(luò)能夠改善糖尿病發(fā)病后因炎癥或氧化應(yīng)激反應(yīng)引起的血管損傷，改善微血管內(nèi)的血流變化和血液黏度，對(duì)糖尿病并發(fā)癥起到一定效果。香港大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)馮奕斌教授牽頭完成的糖寧通絡(luò)機(jī)理研究中，在世界上首次發(fā)現(xiàn)了一個(gè)抗胰島素抵抗的治療靶點(diǎn)SBP2（糖寧通絡(luò)即通過此靶點(diǎn)治療糖尿?。?，同時(shí)發(fā)現(xiàn)糖寧通絡(luò)通過MIP-1γ靶點(diǎn)來實(shí)現(xiàn)糖尿病眼病治療，揭示了糖寧通絡(luò)對(duì)糖尿病眼病并發(fā)癥的作用機(jī)理和藥理基礎(chǔ)，相關(guān)研究成果已于2019年8月在《科學(xué)》雜志子刊《科學(xué)進(jìn)展》和《細(xì)胞通訊與信號(hào)》發(fā)表。

貴州百靈董事長(zhǎng)姜偉表示，親歷多年科研及臨床積累，此次糖網(wǎng)臨床試驗(yàn)的成果完全符合預(yù)期。過去多年，糖寧通絡(luò)已經(jīng)在多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床應(yīng)用方面取得積極表現(xiàn)。不同的是，此次在國家級(jí)科研課題的人體臨床試驗(yàn)中，糖寧通絡(luò)治療和逆轉(zhuǎn)糖網(wǎng)并發(fā)癥的有效性再度取得關(guān)鍵證據(jù)，與之前研究成果相互印證，這對(duì)提升糖網(wǎng)患者生活質(zhì)量、避免致盲，以及推動(dòng)公共衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義。

上述國家級(jí)科研課題的順利推進(jìn)，讓姜偉董事長(zhǎng)愈發(fā)堅(jiān)信“糖寧通絡(luò)就是3000萬糖網(wǎng)患者的救星藥?！?/strong>