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大會聚焦糖尿病慢性病防治中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展情況，重點就貴州百靈糖寧通絡(luò)膠囊在中國人民解放軍總醫(yī)院開展的臨床試驗研究成果進(jìn)行研討，并就新形勢下發(fā)掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫、促進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究與實踐、提高我國2型糖尿病防控水平等進(jìn)行了卓有成效的探討。

會議上，國醫(yī)大師金世元、國醫(yī)大師張大寧、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會秘書長桑濱生、世界中西醫(yī)結(jié)合雜志社社長/中華中醫(yī)藥學(xué)會副會長李俊德、中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明、北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華、貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉等專家領(lǐng)導(dǎo)作主旨演講。北京各大醫(yī)院院長、內(nèi)分泌科主任及在京從事糖尿病防治工作的中西醫(yī)專家30余人薈聚一堂展開對話。首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長高彥彬和母義明主任共同主持會議。

為推動糖尿病防治、加強中西醫(yī)協(xié)同，2018年9月-2020年4月，中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明牽頭，開展了“隨機、雙盲、安慰劑對照研究觀察糖寧通絡(luò)膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性”臨床研究。

會議現(xiàn)場，中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任杜錦就上述臨床研究作“首個采用循證醫(yī)學(xué)方法證實中藥降糖作用的先導(dǎo)研究結(jié)果”的專題報告。該項臨床研究采用雙盲設(shè)計，納入了90例新診斷的2型糖尿病患者，隨機分配到糖寧通絡(luò)膠囊治療組和安慰劑治療組，進(jìn)行12周的固定劑量降糖治療。

▲ 解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任杜錦作專題報告

研究結(jié)果顯示，在新診斷的2型糖尿病患者中，糖寧通絡(luò)膠囊去除安慰劑效應(yīng)后的 HbA1c 降低效力高達(dá)0.46%。此外，研究還發(fā)現(xiàn)糖寧通絡(luò)膠囊治療12周C肽曲線下面積增加，提示對胰島β細(xì)胞功能恢復(fù)有一定影響。

母義明主任在會上指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)對降糖藥物的療效認(rèn)定需采用隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，才能得到去除安慰劑效應(yīng)后的降糖效力。既往中醫(yī)藥缺乏這樣的驗證研究，因而往往被視為降糖效果不確切，多作為改善2型糖尿病患者口渴多飲癥狀，以及糖尿病并發(fā)癥的輔助治療。此次研究的發(fā)現(xiàn)不僅驗證了糖寧通絡(luò)膠囊的降糖作用，其降糖效力之高也出乎大家的預(yù)期。

母義明主任同時表示，此次臨床研究以糖寧通絡(luò)降低糖化血紅蛋白為首要研究終點，但同時首次在臨床上看到中成藥治療后胰島β細(xì)胞功能得到了一定程度的恢復(fù)。他特別強調(diào)，絕不能單純用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來衡量中藥，反而忽略了中醫(yī)辨證施治的特點和優(yōu)勢，今后將更多采用中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來評估糖寧通絡(luò)。結(jié)合貴州百靈醫(yī)院在貴州、湖南及全國多年來的臨床應(yīng)用情況，糖寧通絡(luò)對糖足、糖網(wǎng)、神經(jīng)病變等并發(fā)癥有一定優(yōu)勢，下一步的臨床研究也將重點針對糖寧通絡(luò)治療糖尿病并發(fā)癥的效果展開。

▲ 解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明發(fā)言

作為國內(nèi)首個由西醫(yī)專家牽頭，遵循循證醫(yī)學(xué)方法設(shè)計和實施，以國際通用的降糖“金指標(biāo)”糖化血紅蛋白（HbA1c）為首要終點的中成藥臨床研究，該項研究成果引發(fā)了現(xiàn)場中西醫(yī)專家的熱烈討論。與會中西醫(yī)專家紛紛對糖寧通絡(luò)此次臨床試驗研究成果表示高度關(guān)注和充分認(rèn)可，并指出盡管此次臨床試驗是單中心研究，樣本量不是很大，但是作為中藥治糖代表，其臨床試驗先導(dǎo)研究成果為中西醫(yī)進(jìn)一步聯(lián)合探索奠定了良好的開端。專家們一致認(rèn)為應(yīng)開展聯(lián)合研究，對于糖寧通絡(luò)膠囊在更廣泛人群的適用性、作用機制進(jìn)行廣泛深入研究。

會上，多位與會中西醫(yī)專家表示：回顧歷史，中醫(yī)藥在中華文明繁衍生息的過程中一直發(fā)揮著重要作用，在人類重大疾病、慢性病防治方面有著豐富有效的防治經(jīng)驗。尤其經(jīng)歷新冠肺炎疫情一戰(zhàn)，中醫(yī)藥作為中華民族寶貴財富的重要價值再次凸顯。隨著國家層面相關(guān)利好政策的出臺，“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”將進(jìn)入新階段。

北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華在接受媒體采訪時指出，從當(dāng)前研究成果看，糖寧通絡(luò)降糖優(yōu)勢顯著，且在治療糖尿病并發(fā)癥方面擁有廣闊前景，但還需要進(jìn)一步的臨床檢驗和更大規(guī)模人群的驗證，特別是在微血管病變等并發(fā)癥方面要有更多的研究，這需要一定的周期和過程。但任何一個藥物的出現(xiàn)，都要經(jīng)過大量的臨床驗證，比如二甲雙胍自1957年正式上市到現(xiàn)在近70年時間，也經(jīng)歷了很多波折，甚至曾經(jīng)被禁用10年，現(xiàn)在卻已成為世界上運用最廣泛的第一線降糖用藥。

▲ 北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖新華發(fā)言

國醫(yī)大師張大寧對此次糖寧通絡(luò)臨床研究成果亦給予充分肯定，他指出“糖寧通絡(luò)是一種好藥”，并建議未來糖寧通絡(luò)高舉“滋陰補氣、活血通絡(luò)”這面大旗，從三個方向進(jìn)行深入研究和定位：一是改善氣陰兩虛和濕熱的癥狀/體質(zhì)，二是降低糖化血紅蛋白，三是解決血管尤其微血管的并發(fā)癥（糖網(wǎng)、糖腎等）。在進(jìn)一步明確和精準(zhǔn)定位下，結(jié)合解放軍總醫(yī)院等專業(yè)團隊的嚴(yán)謹(jǐn)科研手段，糖寧通絡(luò)將大有可為。

首都醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長高彥彬在會議總結(jié)時表示，傳承發(fā)展中醫(yī)藥，既要發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特價值，也不能回避西醫(yī)的關(guān)鍵指標(biāo)。糖寧通絡(luò)此次臨床研究實際上是在遵循中醫(yī)規(guī)律的基礎(chǔ)上，借用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法獲得的成果。高院長認(rèn)為，中醫(yī)藥對慢病防治擁有得天獨厚的優(yōu)勢，糖寧通絡(luò)絕不止步于降糖優(yōu)勢，未來還將在治療糖尿病并發(fā)癥等方面發(fā)揮更大的作用。

貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉透露，糖寧通絡(luò)在解放軍總醫(yī)院的“非標(biāo)制劑”申報已進(jìn)入審核階段，爭取今年內(nèi)盡快獲得解放軍總醫(yī)院的醫(yī)院制劑生產(chǎn)批件，并投入臨床，下一步將加快開展在解放軍總醫(yī)院8大醫(yī)學(xué)中心的調(diào)劑使用。隨著越來越多研究成果的取得和全國推廣布局的深化，糖寧通絡(luò)將惠及更多糖尿病患者，切實推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。

▲ 貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉發(fā)言