貴州百靈乙肝新藥進(jìn)入臨床研究階段
發(fā)布日期：2020-11-01 09:19:47瀏覽量：2794
來(lái)源：中國(guó)證券網(wǎng) 記者：楊晶
貴州百靈8月15日晚間公告，公司化藥一類新藥乙肝用藥替芬泰項(xiàng)目正式進(jìn)入臨床研究階段。盡管新藥從臨床研究到上市仍有5-8年時(shí)間，但研究顯示替芬泰與現(xiàn)有治療乙肝藥物不同的作用機(jī)理，甚至可能治愈乙肝，這引起了業(yè)界的關(guān)注。
貴州百靈8月15日下午在貴陽(yáng)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，主題為1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結(jié)及臨床研究啟動(dòng)。會(huì)上介紹稱，歷經(jīng)十三年的臨床前研究，替芬泰于2014年初獲得I期臨床批件，即將由蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展公司開(kāi)始I期臨床研究。
作為治療乙肝這一世界性難題，貴州百靈的替芬泰項(xiàng)目一直是市場(chǎng)關(guān)注的熱點(diǎn)。記者從會(huì)上獲悉，替芬泰是貴州省首個(gè)具有世界領(lǐng)先水平和完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥，獲得當(dāng)?shù)卣母叨戎匾暋?br style="text-size-adjust: 100%;">貴州省副省長(zhǎng)何力在會(huì)上表示，替芬泰項(xiàng)目對(duì)貴州新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要的引領(lǐng)和示范效應(yīng)，貴州已將新醫(yī)藥和健康養(yǎng)生行業(yè)作為大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的姊妹篇，和全省特色產(chǎn)業(yè)的五張名片之一給予重點(diǎn)打造，目前正加快出臺(tái)支持新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一攬子政策措施。
與會(huì)專家分析認(rèn)為，備受關(guān)注的替芬泰一旦研發(fā)成功上市，將有巨大的市場(chǎng)前景，主要原因是替芬泰治療乙肝的原理與現(xiàn)有乙肝用藥的作用機(jī)理不同，臨床前研究結(jié)果顯示替芬泰沒(méi)有現(xiàn)有藥物的耐藥性和易復(fù)發(fā)，甚至可能治愈乙肝。據(jù)介紹，目前現(xiàn)有治療乙肝藥物主要是核苷類藥物為主、干擾素為輔。其中以拉米夫定、恩替卡韋等為主的核苷類藥物需長(zhǎng)期服藥，患者易產(chǎn)生耐藥，停藥后容易復(fù)發(fā)。
值得關(guān)注的是，該研究團(tuán)隊(duì)介紹，替芬泰的主要特色在于該藥物是一種全新的抗乙肝病毒化合物，其作用機(jī)制在于抑制乙肝病毒復(fù)制的原始模板。這個(gè)原始模板是目前尚無(wú)藥物及治療方法可以清除的，也是慢性乙肝感染者在抗病毒治療后復(fù)發(fā)的根本原因。并且臨床前研究還顯示，替芬泰與現(xiàn)有部分核苷類藥物聯(lián)合使用后能協(xié)同增效。
這一獨(dú)特的作用機(jī)制讓貴州百靈董事長(zhǎng)姜偉對(duì)替芬泰新藥未來(lái)前景十分看好。他表示，一旦新藥研制成功，替芬泰直接作用于病毒復(fù)制原始模板的機(jī)制將帶來(lái)巨大的市場(chǎng)前景，未來(lái)替芬泰可以獨(dú)立用藥，還可以與現(xiàn)有乙肝治療藥物協(xié)同使用增強(qiáng)效果。
據(jù)了解，一般新藥的臨床研究長(zhǎng)達(dá)5-8年。貴州百靈提示投資者注意替芬泰項(xiàng)目存在臨床實(shí)驗(yàn)不能通過(guò)及臨床實(shí)驗(yàn)周期較長(zhǎng)的可能性風(fēng)險(xiǎn)。
